美国FDA注册号怎么申请

什么是FDA注册

      FDA注册，也可以叫FDA登记，指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册，并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作，其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。

FDA注册一般分为：

1.化妆品FDA注册

2.LED和激光产品fda注册

3.医疗器械FDA注册

4.食品fda注册

5、药品FDA注册

FDA注册的常见误区：

1.FDA注册和CE认证不同，他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式，FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式，即：你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责，并在美国联邦网站注册，如果产品出事，那么就要承担相应的责任。

  因此FDA注册对于大部分产品，不存在寄样品检测和出证书的说法，因此网上传的沸沸扬扬的，哇哈哈获得FDA认证和权健产品获得FDA认证，以显示自己产品的安全，都是一种误解，不存在做了FDA，就很高端的情况。

美国FDA注册号申请流程：

1.申请方签署《FDA注册报价合同》，填写《FDA注册申请表》；

2.申请方将申请表以及合同盖章后回传我方；

3.莫尼卡发送付款通知；

4.申请方支付注册款项；

5.莫尼卡向FDA办理注册；

6.申请方领取FDA注册相关资料（FDA注册编号、密码、PIN码以及其他相关信息）

7.技术初审申报受理

8. DMF资料审阅

9. FDA检查

10. FDA签发“批准信”

如何查询FDA注册真伪/FDA注册号查询方式？

化妆品FDA注册‘食品FDA注册、激光FDA注册查询：注册不支持公开查询，需要登录账户查询。

医疗器械FDA注册查询：医疗注册公开查询网站：

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

药品（OTC）FDA注册查询：

药品企业注册查询：

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drls/default.cfm

药品产品注册查询：

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ndc/index.cfm

以上是关于美国FDA注册办理及FDA注册号查询的方式，